La tuberculosi (TB) és una malaltia bacteriana infecciosa causada pel Mycobacterium tuberculosis, que afecta més freqüentment els pulmons. Es transmet de persona a persona per l’aire, mitjançant la tos, els esternuts o qualsevol mena d’expectoració de malalts amb l‘afecció respiratòria activa.
En persones sanes, la infecció amb Mycobacterium tuberculosis sovint no causa símptomes, ja que el sistema immunitari de la persona actua “amagant” els bacteris. Els símptomes de la tuberculosi activa del pulmó són tos, de vegades amb esput o sang, dolors al pit, debilitat, pèrdua de pes, febre i suors nocturns. La tuberculosi es pot curar amb un tractament antibiòtic de sis mesos.
La tuberculosi continua sent un dels problemes més importants de salut mundial. La TB és la malaltia més mortífera del món causada per un sol agent infecciós.
Avui
246,500
persones s’infectaran
amb la TB
24,600
persones desenvoluparan la malaltia (TB)
4,590
persones moriran a
causa de la TB
Un terç de la població mundial està infectat amb Mycobacterium tuberculosis. Cada any 90 milions de persones són infectades i al voltant del 10% d’infectats acaben desenvolupant la malaltia.
La tuberculosi al món
Més de 10 milions de nous casos i 1,7 milions de morts és el negatiu balanç de la tuberculosi al món l’any 2016.
Segons les estimacions de la OMS, el 2016, es van produir 10,4 milions de nous casos de tuberculosi. Un 65% d’aquests malalts de TB (6,7 milions) eren homes i nois i un 35% (3,6 milions) dones i nenes. El 90% dels nous casos es van donar en adults i el 10% en nens. Un 10% de tots els nous casos de TB (1,03 milions) es van donar en persones amb VIH.
Ratio d’incidència estimada de la TB, 2016
Índia, Indonèsia, Xina, Filipines i Pakistan són els cinc països amb una incidència més alta de la malaltia, i van sumar conjuntament el 56% de tots els nous casos de TB produïts el 2016.
- 0-24
- 25-99
- 100-199
- 200-299
- ≥300
- No data
- Not applicable
El sud-est asiàtic, amb el 45% de tots els nous casos de TB, és la regió més afectada del món.
A Europa es van detectar 290.000 nous casos de tuberculosi el 2016 (3%), dels quals el 19% eren de TB multi-resistent als antibiòtics (MDR-TB). Globalment, el 4,1% dels 10,4 milions de nous casos de TB van ser d’MDR-TB o de TB resistent a la rifampicina (RR-TB).
S’estima que la tuberculosi va causar 1,67 milions de morts l’any 2016, de les quals 374.000 van ser de persones afectades també pel VIH. Globalment, un 16% de les persones que van desenvolupar la tuberculosi va morir a causa de la malaltia.
Totes les dades d’aquesta secció provenen del WHO TB Report 2017.
Tuberculosi multi-resistent
Què és MDR-TB?
Els bacteris que causen la tuberculosi (TB) poden desenvolupar resistència als fàrmacs antimicrobians utilitzats per curar la malaltia. La tuberculosi multi-resistent als antibiòtics (MDR-TB) és una TB que no respon a la isoniazida i a la rifampicina, els dos medicaments antituberculosos més potents.
Les dues raons per les quals continua apareixent i estenent-se la multi-resistència als medicaments són:
- La mala gestió del tractament de la TB a causa de:
- Un ús inadequat o incorrecte dels fàrmacs antimicrobians
- Un ús de formulacions ineficaces de medicaments
- La interrupció prematura del tractamen
- La transmissió persona a persona, especialment en llocs tan concorreguts com presons i hospitals
La TB multi-resistent als medicaments és una amenaça persistent: el 2016 es van detectar 490.000 nous casos de TB multi-resistent (MDR-TB) i 110.000 casos més de tuberculosi resistent a la rifampicina (RR-TB), el més efectiu dels medicaments antituberculosos de primera línia.
Els països amb el major nombre de casos d’MDR/RR-TB (el 47% del total global) van ser la Xina, l’Índia i la Federació Russa.
En alguns països, cada vegada és més difícil tractar la MDR-TB. Les opcions de tractament són limitades i costoses, els medicaments recomanats no sempre estan disponibles i, a més, provoquen molts efectes adversos en els pacients.
L’Organització Mundial de la Salut (OMS) va publicar una guia actualitzada al maig de 2016: es recomana un tractament estàndard de la TB de 9 a 12 mesos amb medicaments de segona línia per a tots els pacients amb MDR/RR-TB pulmonar (amb exclusió de les dones embarassades).
Per millorar els tractaments d’MDR-TB actuals, calen nous enfocaments terapèutics. La vacuna en desenvolupament RUTI® d’Archivel fa que els tractaments amb antibiòtics siguin més eficients i, a la vegada, més curts. Trobareu més informació a la secció Pipeline.
Vacunes contra la TB
De la prevenció a la curació
La comunitat científica de tot el món està fent un esforç per desenvolupar nous tractaments per prevenir i curar la infecció per Mycobacterium tuberculosis.
Hi ha 12 vacunes en desenvolupament. El pipline inclou BCG recombinants, vacunes derivades de cèl·lules completes, plataformes recombinants de vectors virals, combinacions de proteïnes i adjuvants i extractes micobacterians.
Phase 1
MTBVAC
Biofabri, TBVI, Zaragosa
Ad5 Ag85A
McMaster, CanSino
ChAdOx185A /MVA85A
(ID/IM/Aerosol)
Univ of Oxford
Phase 2a
RUTI®
Archivel Farma
H1/H56:IC31
SSI, Valneva, Aeras
H4:IC31
Sanofi Pasteur, SSI, Aeras
ID93 + GLA-SE
IDRI, Wellcome Trust
TB/FLU-04L
RIBSP
Phase 2b
DAR-901
Dartmouth, GHIT
M72 + AS01E
GSK, Aeras
Phase 3
VaccaeTM
Anhui Zhifei Longcom
VPM1002
SII, Max Planck, VPM, TBVI
(Phase 2/3)
- Viral Vector
- Protein/Adjuvant
- Mycobacterial – Killed Whole Cell or Extract
- Mycobacterial – Live Attenuated
Source: Stop TB Partneship – Working Group on New TB Vaccines – Self-reported by vaccine sponsors; revised 25 September 2017 (from Areas)
RUTI® d’Archivel s'ha dissenyat com una vacuna terapèutica per al tractament (i no la prevenció) de la tuberculosi en les seves diferents formes, però principalment per a la TB multi-resistent, com a teràpia complementària del tractament antibiòtic estàndard.
La majoria de les vacunes estan dissenyades per a la prevenció de la TB, ja sigui per prevenir la infecció (pre-exposició) o per prevenir la progressió primària de la malaltia o la reactivació de la TB latent (postexposició).
L’ús de vacunes terapèutiques o la immunoteràpia per escurçar o reduir la quimioteràpia és una de les necessitats importants no cobertes en l’enfocament farmacològic actual de la malaltia.